Study on the quality standard of Yigan tablet
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摘要 目的:提升益肝片的质量标准。方法:采用薄层色谱法(TLC)鉴别益肝片中的板蓝根、虎杖;采用高效液相色谱法(HPLC)对益肝片中的(R,S)-告依春和大黄素进行含量测定。结果:通过TLC鉴别板蓝根、虎杖,相应斑点清晰、分离度好,阴性无干扰。(R,S)-告依春在进样量0.03~0.15 μg范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 8),平均加样回收率为97.05%,大黄素在进样量0.049 5~0.297 μg范围内与峰面积线性关系良好(r=1.000 0),平均加样回收率为99.24%。结论:本质量标准能有效鉴别益肝片中的板蓝根、虎杖,也能有效测定(R,S)-告依春和大黄素的含量,且该法简便、可靠、重复性好,可用于益肝片的质量控制。Abstract Objective: To improve the quality standard of Yigan tablet.Methods: Isatidis Radix and Polygonum cuspidatum in Yigan tablet were identified with thin layer chromatography (TLC).The content of (R, S)-Goitrin and Emodin in Yigan tablet was determined by high performance liquid chromatography (HPLC).Results: The spots of Isatidis Radix and Polygonum cuspidatum were clear, well separated and negative without interference when identified.The peak area of(R, S)-Goitrin ranged from 0.03 μg to 0.15 μg had perfect linear relationship(r=0.9998) with the injection volume, and the average recovery rate was 97.05%; the peak area of Emodin ranged from 0.0495 μg to 0.297 μg had perfect linear relationship (r=1.0000) with the injection volume, and the average recovery rate was 99.24%.Conclusion: The quality standard can not only effectively identify Isatidis Radix and Polygonum cuspidatum but also can effectively determine the content of (R, S)-Goitrin and Emodin.The method is simple, reliable and repeatable, and can be used for the quality control of Yigan tablet.
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1. 李月娥,陈宗文,江洪亮,葛任新. 潘济生凉茶质量标准的建立. 中国医药科学. 2025(01): 53-57 . 百度学术
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